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省藥品監管局舉辦省級藥品GMP檢查員繼續教育和新入職檢查員培訓班
發布時間: 2022/06/21    信息來源:省藥監局    瀏覽次數: 765


為加快藥品檢查員隊伍建設,提升藥品檢查機構能力,深入推進全省藥品安全專項整治行動,青海省藥品監管局近日舉辦“省級GMP檢查員繼續教育和新入職檢查員培訓班”。


此次培訓班由省藥品監管局和省藥品審評核查中心聯合舉辦,采取線上理論講解+線下入企實訓方式進行。培訓體現了四個特點,一是師資力量強。線上培訓階段,邀請國內檢查專家和培訓講師圍繞法規解讀、中藥制劑、中藥飲片生產和質量控制、生產過程質量控制管理、實驗室系統質量控制和質量保證、數據完整性管理實踐、現場檢查程序及相關文書制作、現場標準解讀等內容進行直播講解。授課內容針對性強、專業性深、實操性好。二是培訓效果好。培訓班第二階段的入企實訓,由檢查經驗比較豐富、水平較高的資深檢查員擔任組長,組成8個檢查組深入藥品生產企業,在現場實訓環節作為帶教老師,進一步對檢查流程、檢查中應該注意的重點環節、重點內容進行實戰性演練,有效提升新任檢查員解決實際問題的能力。三是學員范圍廣。本次培訓學員逾200人,覆蓋了省局機關、省藥檢院、審評核查中心、不良反應監測中心以及市州市場監管局和檢驗檢測機構人員,既有老檢查員,也有新入職檢查員,特別是邀請了部分藥品生產企業質量管理人員和高校藥學專業教授和講師參加培訓,積極優化藥品檢查員隊伍的專業結構、學歷結構、年齡結構,拓寬發展職業空間,為檢查員隊伍可持續發展夯實基礎。四是實戰成效顯著。結合當前開展的藥品安全專項整治,培訓班突出教、學、練、檢相結合,一方面,在現場實訓環節圍繞藥品生產檢查中常見的疑難問題,帶領和引導新任檢查員進行檢查,加深新任檢查員對檢查要求的認識和理解。另一方面,開展專項檢查,為企業問診把脈,深入排查、研判風險隱患,及時提出有效的防控措施,堵塞安全漏洞,助力企業提升藥品質量安全管理水平。

省局機關黨委專職副書記李興為學員們做了“遵守廉潔自律,做合格檢查員”的專題講座,為大家擰緊防范廉政風險的螺絲。省藥品審評核查中心劉海青主任口傳身教,運用其豐富的檢查經驗,為學員們生動講解現場檢查的要點、技巧和注意事項。學員們紛紛表示,此次培訓非常實用,效果極好,既學習了藥品檢查的基礎理論知識,又通過實訓掌握了檢查技巧,提高了檢查業務水平和能力,為今后開展藥品檢查工作奠定了堅實的基礎。



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