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省藥檢院二級生物安全實驗室和分子生物學實驗室建設項目通過驗收
發布時間: 2022/06/14    信息來源:省藥檢院    瀏覽次數: 1632

近日,由省藥檢院承擔的省科技廳“體外診斷試劑-中藏藥材基原鑒定聯合二級生物安全實驗室科研基礎能力建設”項目,順利通過省科技廳驗收。

經驗收專家組認真審議和充分討論,一致認為,省藥檢院高質量完成了省科技廳立項的建設目標和任務,建成了省市場監管系統首個能滿足醫療器械、藥品、化妝品監管需求的二級生物安全實驗室,形成了相對完整的生物安全實驗平臺,具備了從事病毒體外診斷試劑檢測、醫療器械和化妝品細胞毒性檢測及中藏藥材分子生物學鑒定的能力。依托實驗室形成的安全穩定運行能力、科研支撐服務能力、應急檢驗反應能力和服務全省生物安全戰略能力,將在青海省“兩品一械”科學監管、疫情防控、醫藥產業高質量發展等方面發揮基礎性、引領性的技術支撐作用。驗收專家組一致同意實驗室建設項目通過驗收。

通過該項目實施,省藥檢院對原有微生物實驗室進行整體改造,建設面積達到284平方米,配備儀器設備20臺套,培養專業技術人員6人,建立了生物安全質量管理體系并有效運行,建成符合國家相關規范要求、功能較為齊全的二級生物安全實驗室、中藏藥材分子生物學實驗室及細胞毒性(微粒)實驗室。項目實施期間,省藥檢院向省衛生健康委員會申請,通過了二級生物安全實驗室的技術驗收和備案,并取得了病原微生物實驗室認可批復。該項目滿足了國家對省級藥檢機構應具備病毒體外診斷試劑、醫療器械細胞毒性、中藏藥材PCR基原鑒定及DNA條形碼檢測、研究和應用的要求,填補了相關技術空白,使青海省“兩品一械”檢驗科研整體水平再上新臺階。

省藥檢院將以此為契機,進一步增強“兩品一械”檢驗科研綜合實力,持續提升檢驗科研技術水平,全面提高服務公眾能力,更好地發揮服務監管、服務社會的作用,為青海省“兩品一械”科學監管、產業高質量發展,以及各族群眾生命安全和身體健康提供有力的技術支撐、技術保障和技術服務。

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