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強化監督抽檢 扎實推進專項整治
發布時間: 2022/06/21    信息來源:海東市市場監管局    瀏覽次數: 600

為深入開展全市藥品安全專項整治,進一步加強醫療器械質量監管工作,保障公眾用械安全有效,海東市市場監管局于近日開展2022年度醫療器械監督抽檢工作。

此次抽檢聚焦疫情防控產品,聚焦醫療器械經營使用環節,重點對醫院、醫療器械批零企業和零售藥店開展監督抽檢,抽取兒童口罩、日常防護型口罩、醫用一次性防護服、護目鏡4個品種共20批次。

在抽檢工作中以發現問題為導向,將日常監管與專項整治、監督抽檢有機結合,及時發現和查處違法違規行為,進一步規范經營、使用行為,推動醫療器械行業健康有序發展。一是監督抽檢與普法宣傳相結合。在抽檢中,監管人員對《醫療器械監督管理條例》內容進行講解,進一步增強從業人員的法律意識和主體責任意識。二是監督抽檢與監督檢查相結合。堅持以抽樣為手段,以規范醫療器械經營使用行為為目的,在開展抽樣工作的同時,依法監督檢查被抽樣單位的經營資質和產品資質,認真檢查產品的購進、驗收、出庫等記錄。三是嚴格抽樣程序。抽檢人員認真核查企業、產品資質,按檢驗需要的最少數量抽取樣品,并嚴格按照抽樣程序要求填寫《醫療器械抽樣記錄及憑證》,做到現場抽樣,就地貼封,按照產品規定的貯運條件將所抽樣品送至承檢單位。

截至目前,共檢查藥械經營使用單位32家,已順利完成20批次的抽樣任務。抽檢中發現風險隱患3條,責令整改1家,現場整改2家,現已全部整改到位。同時完成省級30批次醫療器械抽樣任務。

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